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R&D Développement 02/20/2024

Ingénieur Chimie Analytique Réglementaire (HF)

Job family : R&D Développement | Emplacement : R&D Développement | Area : France | Region : Saint-Fons | Contract : CDI |

Key responsabilities

Bienvenue à la diversité et postulez comme vous êtes !

Chez Adisseo, nous chérissons la richesse de la diversité, quelle qu’elle soit.

 

Nourrir plus de 9 milliards de personnes d’ici 2050 de manière qualitative, abordable, sûre et durable est l’un des défis majeurs de l’humanité et c’est la raison d’être d’ADISSEO.

En rejoignant Adisseo, vous travaillerez avec des femmes et des hommes, engagés à faire la différence chaque jour pour contribuer à ce défi.

En rejoignant Adisseo, vous intégrerez un environnement international dynamique et stimulant.

En rejoignant Adisseo, vous découvrirez un monde d’opportunités à chaque étape de votre carrière, en étant acteur de votre parcours professionnel.

N’hésitez plus et postulez dès maintenant !

 

 

Contexte de la mission :

Vous évoluerez dans un laboratoire de recherche récemment créé à Saint-Fons.

 

Vous intégrerez le département de R&I analytique au sein du Pôle Réglementaire autour d’une équipe de 3 collaborateurs. Vous contribuerez au support des besoins réglementaires d’ADISSEO, en planifiant et organisant toutes les analyses nécessaires à la réalisation ou la mise à jour de dossiers réglementaires (homologations, enregistrements, …).

 

Vous coordonnerez notamment la mise en place d’études de stabilités et de validations de méthodes, avec le reste des équipes analytiques en interne, ou avec des prestataires externes selon les besoins, le tout dans le respect des règles QHSE-DD du groupe.

 

Missions & Responsabilités :

 

Définir la stratégie des tests analytiques nécessaires à l’élaboration de dossiers réglementaires

Coordonner et planifier les plans analytiques des différents dossiers techniques, soit en interne et en collaboration avec le reste de l’équipe analyse, soit en externe.

Echanger avec les prestataires sur les méthodes et protocoles appropriés à nos produits

Suivre les analyses, interpréter les résultats à l’aide de tests statistiques, et en tirer les conclusions

Construire avec le responsable du pôle et les équipes compétentes des argumentaires scientifiques et techniques à visée réglementaire.

Collaborer à la préparation et la révision des documentations produits, incluant la documentation utilisée pour supporter les demandes des clients internes et externes

Assurer le suivi des dossiers de demandes et les réponses aux questions des autorités compétentes

Assurer la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires

Apporter une assistance pour répondre aux demandes des clients internes et externes par rapport à l’utilisation des produits, leur approbation, les informations de sécurité et d’enregistrement ou certification et compléter la documentation associée

Main Skills

Profil :

 

BAC +5 Ingénieur en chimie analytique

Anglais professionnel

vous avez idéalement acquis une première expérience en affaires réglementaires au sein d’une industrie chimique ou pharma .

 

Vous avez une expérience dans la validation de méthodes analytiques et/ou dans les études de stabilité de produits selon les référentiels existants (ICH, …)

Rigoureux(se), à la fois analytique et synthétique,

Qualités relationnelles et collaboratives,

Adaptabilité et une capacité de travail en autonomie

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