Adisseo

Carrières

R&D Développement 10/01/2022

Ingénieur Chimie analytique /Affaires réglementaires (H/F)

Job family : R&D Développement | Position : R&D Développement | Area : France | Region : Lyon | Contract : CDD |

Responsabilités clés

Bienvenue à la diversité ! Chez Adisseo nous valorisons tout ce qui fait votre diversité : genre, expérience, handicap, culture

Adisseo se dote d’un 4 ème établissement dédié à l’innovation afin qu’ensemble, nous délivrons des innovations orientées client en impulsant et en portant la Science et les technologies, pour nourrir durablement notre futur.

C’est un investissement majeur pour réaffirmer la présence de la Recherche en Europe.

Au sein même de ce nouvel établissement, qui comptera environ 200 personnes, le futur Laboratoire de recherche analytique sera garant des méthodes analytiques du groupe :

 

  • Développement de nouvelles méthodes et techniques en ligne avec les ruptures technologiques produits et applications
  • Assure la coordination du support global

 

 

Intégré.e au sein d’une équipe de 15 personnes, vous apportez un support au responsable du pôle règlementaire en analyse en planifiant, organisant toutes les analyses nécessaires à la réalisation ou la mise à jour de dossiers réglementaires (homologations, enregistrements, …).

Vous planifiez et coordonnez avec l’équipe analytique les analyses à réaliser, vous définissez la stratégie d’externalisation des analyses.

Vous participez à la validation de méthodes analytiques et/ou à la planification d’études de stabilité de nouveaux produits. Vous apportez également le support aux clients internes et externes sur les aspects réglementaires, le tout dans le respect des règles QHSE-DD du groupe.

 

Principales Responsabilités :

 

Vous participez au démarrage de l’activité analytique expérimentale d’Adisseo en région lyonnaise.

 

Vous Echangez avec les prestataires sur les méthodes et protocoles appropriés à nos produits

 

Vous suivez les analyses, interprétez les résultats à l’aide de tests statistiques, et en tirez les conclusions

 

Vous construisez avec le responsable du pôle et les équipes des argumentaires scientifiques et techniques à visée réglementaire.

 

Vous collaborez à la préparation et la révision des documentations produits, incluant la documentation utilisée pour supporter les demandes des clients internes et externes.

 

Vous assurez le suivi des dossiers de demandes et les réponses aux questions des autorités compétentes

Vous assurez la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires.

Vous apportez une assistance pour répondre aux demandes des clients internes et externes par rapport à l’utilisation des produits, leur approbation, les informations de sécurité et d’enregistrement ou certification et compléter la documentation associée.

Compétences requises

PROFIL :

 

  • BAC +5 Ingénieur en chimie analytique et vous avez idéalement acquis une première expérience réussie dans les affaires réglementaires au sein d’une industrie chimique.
  • une expérience dans la validation de méthodes analytiques et/ou dans les études de stabilité de produits, selon les référentiels existants (ICH, …)
  • Vous parlez anglais couramment.

 

 

 

 

 

 

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